Eden Biodesign社が最先端GMP製造施設の本格稼働を発表 |
<2007-06-14> |
国立バイオマニュファクチャリングセンター(NBC)を運営するEden Biodesign社は、2006年5月に工程・解析開発のために操業を開始したリバプールのNBCにて、治験薬(IMP)を製造するための英国医薬品庁(MHRA)の認可を取得したことを、5月21日に発表した。
MHRAの査察は今年に入ってから実施され、その結果同社の工程と施設が、国際医薬品適正製造基準(cGMP)を満たしているとして認定された。この新たな認可の取得により、同社はクライアントから委託を受けて、EUでの臨床試験で使用される生物薬剤を合法的に製造できるようになる。
国立バイオマニュファクチャリングセンター(NBC)Webサイト:http://www.biomanufacturing.co.uk/
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